药品安全下月起公布黑名单

药品安全下月起公布黑名单

语音播报：

药企戴黑帽将被*记录

4月1日开始，开发区将在全区范围内实施《北京市药品安全黑名单管理规定实施细则（试行）》。因严重违反药品、医疗器械管理法规、法律、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将被曝光。

黑名单将公布在市药监局官网，具体的公布事项包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及《药品安全黑名单管理规定（试行）》（下简称《规定》）第七条第二款规定的责任人员的姓名、职癫痫病会影响寿命吗务、身份证号码（隐去后4位号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。

黑名单公布违法企业、责任人的期限与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、法规未规定行为限制措施的，公布期限为两年。期限届满，公布信息从专栏转入药品安全黑名单数据库，供社会查询。对于黑名单公布的违法企业，监管部门将记入监管档案，实施重点监管。

另外，在办理药品、医疗器械行政许可事项时，监管部门将对照黑名单中的信息进行审查。申请行政许可提供虚假材料，或采取贿赂等不正当手段的企业，至少1年或3年内不得再次申请。*食品药品监癫痫的病因是什么督管理总局鼓励社会组织或个人，监督列入黑名单的企业和个人。如发现违法行为，可向监管部门举报。

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纳入黑名单的七种情形

1.生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；

2.未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合*标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；

3.在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；

4.提供虚假的证明、文件资料白山治疗儿童癫痫病医院样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；

5.在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、哈尔滨哪里能治儿童癫痫逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；

6.因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；

7.其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的，或者具有主观故意、情节恶劣、危害严重的药品、医疗器械违法行为。（记者田艳军）